Thiết kế, thi công phòng sạch Minh Triệu – Giải pháp toàn diện cho phòng sạch GMP & ISO

Minh Triệu đã khẳng định vị thế dẫn đầu trong lĩnh vực thiết kế và thi công phòng sạch tại Việt Nam với hơn 15 năm kinh nghiệm triển khai các dự án đạt chuẩn GMP-WHO và ISO 14644. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và quy trình thiết kế chuyên nghiệp, Minh Triệu cung cấp giải pháp phòng sạch toàn diện cho các ngành dược phẩm, điện tử, thực phẩm và y tế.

1. Phòng sạch là gì?

Theo tiêu chuẩn ISO 14644-1, phòng sạch được định nghĩa là một không gian mà nồng độ các hạt lơ lửng trong không khí được kiểm soát nghiêm ngặt. Phòng sạch được thiết kế và vận hành nhằm giảm thiểu sự xuất hiện, phát sinh và tích tụ của các hạt bụi trong không khí. Đồng thời, các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất cũng được quản lý và điều chỉnh một cách chính xác.

Nói một cách dễ hiểu, phòng sạch là một không gian khép kín, nơi mà lượng bụi được giữ ở mức thấp nhất có thể. Các điều kiện như áp suất, nhiệt độ và độ ẩm đều được giám sát chặt chẽ, đảm bảo môi trường phù hợp cho các hoạt động chế tạo, nghiên cứu và sản xuất với yêu cầu vô trùng cao.

2. Vai trò của phòng sạch đối với các doanh nghiệp

Đối với những sản phẩm yêu cầu môi trường sản xuất an toàn tuyệt đối nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, việc thiết kế phòng sạch là yếu tố không thể thiếu. Đi cùng với nhu cầu đó là sự xuất hiện của nhiều nhà thầu thi công phòng sạch uy tín, đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe. Phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong nhiều lĩnh vực của xã hội như y tế, khoa học vật liệu, sản xuất linh kiện điện tử, nghiên cứu lý-hóa-sinh, công nghệ bảo quản, dược phẩm… Cụ thể:

2.1. Phòng sạch trong ngành công nghiệp điện tử

Trong lĩnh vực sản xuất thiết bị điện tử, đặc biệt là ngành công nghiệp bán dẫn, chip và vi mạch, yêu cầu độ chính xác và an toàn là vô cùng quan trọng. Chỉ một hạt bụi nhỏ cũng có thể làm gián đoạn hoặc hư hỏng toàn bộ quy trình sản xuất. Do đó, sự hiện diện của phòng sạch là yếu tố không thể thiếu để đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như kiểm soát bụi tuyệt đối, duy trì nhiệt độ ổn định và ngăn chặn hiện tượng tĩnh điện.

Đây chính là giải pháp hiệu quả hỗ trợ cho việc sản xuất và lắp ráp các thiết bị điện tử tinh vi, linh kiện điện và thiết bị dành riêng cho phòng sạch. Vì vậy, phòng sạch đóng vai trò thiết yếu trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu suất sản xuất.

2.2. Phòng sạch trong sản xuất thiết bị y tế

Trong quá trình sản xuất thiết bị y tế, phòng sạch đóng vai trò thiết yếu. Một môi trường vô trùng và sạch sẽ không chỉ giúp ngăn chặn nguy cơ nhiễm khuẩn mà còn đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng. Nhờ vậy, các sản phẩm y tế đạt được tiêu chuẩn chất lượng cao nhất trước khi đưa vào sử dụng.

2.3. Phòng sạch trong ngành chế biến thực phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Với xu hướng ngày càng khắt khe của người tiêu dùng, thực phẩm cần đảm bảo tiêu chí sạch, tươi ngon và an toàn trước khi ra thị trường. Phòng sạch trở thành một phần quan trọng trong quy trình sản xuất thực phẩm, đặc biệt đối với các sản phẩm dễ hư hỏng như bánh kẹo, sữa, hay nước giải khát. Môi trường sạch không chỉ loại bỏ nguy cơ nhiễm khuẩn mà còn giúp giữ nguyên chất lượng và hương vị của thực phẩm. Điều này góp phần bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và nâng cao giá trị của sản phẩm.

2.4. Phòng sạch trong sản xuất dược phẩm

Dược phẩm là sản phẩm có tác động trực tiếp đến sức khỏe con người, vì vậy các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng phải được kiểm soát nghiêm ngặt ngay từ khâu sản xuất.

Môi trường sản xuất đóng vai trò quyết định đến chất lượng thuốc, đặc biệt tại những công đoạn mà sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với không khí. Trong phòng sạch dược phẩm, môi trường được kiểm soát chặt chẽ với hệ thống lọc không khí hiện đại, loại bỏ vi khuẩn và bụi bẩn. Người, thiết bị và nguyên liệu ra vào phòng sạch đều phải qua các chốt gió (airlock) để duy trì sự vô trùng.

Những biện pháp này không chỉ đảm bảo thuốc đạt chuẩn GMP mà còn góp phần nâng cao độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm. Vì vậy, phòng sạch là yếu tố bắt buộc trong thiết kế và vận hành nhà máy sản xuất dược phẩm, đóng vai trò quyết định trong việc thẩm định chất lượng và cấp phép sản xuất.

3. Những lưu ý quan trọng khi thiết kế phòng sạch

3.1. Nguyên tắc và tiêu chuẩn thiết kế phòng sạch

• Chênh lệch áp suất không khí: Duy trì áp suất ổn định trong phòng sạch để ngăn không khí bẩn từ bên ngoài xâm nhập. Việc tính toán và kiểm soát áp suất cần cẩn thận, chính xác.
• Dòng chảy không khí: Định hướng dòng chảy không khí rõ ràng giúp phân tách độ sạch giữa các khu vực, tránh ô nhiễm từ không khí.
• Cân bằng không khí: Kiểm soát chênh lệch không khí giữa các khu vực để tạo môi trường ổn định, hạn chế dòng khí không mong muốn ra/vào phòng.
• Thông gió: Trang bị hệ thống thông gió hiệu quả, lọc sạch không khí, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm phù hợp với sản phẩm và quy trình.
• Thiết kế và bố trí: Sắp xếp không gian theo trình tự hợp lý, hỗ trợ quy trình sản xuất diễn ra liên tục và tránh sai sót.
• Diện tích làm việc: Đảm bảo đủ diện tích để bố trí máy móc, nguyên vật liệu hợp lý, hạn chế nguy cơ nhiễm chéo hoặc nhầm lẫn.
• Bề mặt tiếp xúc: Bề mặt nhẵn, không kẽ hở, dễ vệ sinh và không tích tụ bụi bẩn hay vi khuẩn.
• Khu vực khó vệ sinh: Thiết kế các khu vực như ống dẫn, máng đèn sao cho dễ tiếp cận, tránh tạo điểm khó làm sạch.
• Thoát nước: Hệ thống thoát nước đủ lớn, tránh trào ngược và dễ vệ sinh để đảm bảo môi trường sạch sẽ.

3.2. Phân loại các cấp độ sạch

Phòng sạch hiện nay được ứng dụng rộng rãi trong nhiều ngành công nghiệp, và tùy theo lĩnh vực cụ thể mà yêu cầu về cấp độ sạch sẽ khác nhau. Các cấp độ phòng sạch thường được chia thành A, B, C, D, nhưng ngoài ra còn có các tiêu chuẩn quốc tế phổ biến hơn, như ISO 14644-1 hay US STD 209E, được áp dụng cho những hệ thống phòng sạch quy mô lớn và yêu cầu khắt khe hơn.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Cấp độ sạch	Giới hạn nồng độ cực đại (hạt/m3 không khí)
	>= 0,1 μm	>= 0,2 μm	>= 0,3 μm	>= 0,5 μm	>= 1 μm	Tiêu chuẩn STD 209E tương đương
ISO 1	10	2	1	0.35	0.08
ISO 2	100	24	10	4	0.8
ISO 3	1.000	237	102	35	8	Class 1
ISO 4	10.000	2.370	1.020	352	83	Class 10
ISO 5	100.000	23.700	10.200	3.520	832	Class 100
ISO 6	1.000.000	237.000	102.000	35.200	8.320	Class 1.000
ISO 7	10.000.000	2.370.000	1.020.000	352.000	83.200	Class 10.000
ISO 8	100.000.000	23.700.000	10.200.000	3.520.000	832.000	Class 100.000
ISO 9	1.000.000.000	237.000.000	102.000.000	35.200.000	8.320.000	Phòng không khí

4. Dịch vụ thiết kế thi công phòng sạch tại công ty Minh Triệu

Thiết kế phòng sạch là dịch vụ nằm trong bộ giải pháp tổng thể về phòng sạch mà chúng tôi cung cấp. Tại Minh Triệu, thiết kế phòng sạch bao gồm 2 nội dung chính:

Phần công nghệ

• Thiết kế quy hoạch (concept design)
• Thiết kế mặt bằng công nghệ
• Thiết kế mặt bằng lắp đặt thiết bị sản xuất
• Tư vấn thiết bị sản xuất

Phần hệ thống

• Hệ thống Panel (vách, tường, trần, cửa, ô kính)
• Hệ thống HVAC (AHU, FCU, ống gió, bộ lọc, hộp gió)
• Hệ thống điện (Điện động lực, điện điều khiển, điện chiếu sáng)
• Hệ thống phụ trợ (Khí nén, nước RO, nước SH, hơi…)

Trên thị trường hiện có rất nhiều đơn vị thi công phòng sạch, nhưng đa số các đơn vị chỉ có khả năng cung cấp một vài trong số các công đoạn của thi công phòng sạch, khiến doanh nghiệp phát sinh thêm thời gian và chi phí. Minh Triệu mang đến sự khác biệt khi là đơn vị hiếm hoi có khả năng cung cấp giải pháp trọn gói và toàn diện trong lĩnh vực thiết kế mặt bằng lắp đặt thiết bị sản xuất, thi công phòng sạch.

5. Lý do nên chọn Minh Triệu làm đơn vị thiết kế phòng sạch

Thiết kế phòng sạch là bước khởi đầu quan trọng trong việc xây dựng hệ thống phòng sạch đạt chuẩn, giúp chủ đầu tư không chỉ đảm bảo chất lượng công trình mà còn dễ dàng dự toán chi phí. Một thiết kế phòng sạch tối ưu mang lại nhiều lợi ích, góp phần nâng cao hiệu quả vận hành và tối ưu hóa chi phí cho doanh nghiệp.

Công ty Minh Triệu thành lập vào năm 2018, khởi điểm từ một xưởng sản xuất nhỏ chỉ rộng 300m², với trang thiết bị ban đầu là một máy tiện kim loại và đội ngũ vỏn vẹn 12 nhân viên.

Qua từng năm, Minh Triệu từng bước chinh phục những đơn hàng lớn với yêu cầu kỹ thuật ngày càng cao và các chi tiết phức tạp hơn. Công ty luôn đặt trọng tâm vào việc đổi mới, nâng cấp công nghệ và ứng dụng các kỹ thuật tiên tiến, đáp ứng tốt nhu cầu của thị trường, đồng thời góp phần thúc đẩy sự phát triển của ngành kỹ thuật và công nghiệp trong nước. Sau 6 năm nỗ lực không ngừng, Minh Triệu tự hào là công ty chuyên thiết kế và thi công phòng sạch, từ dây chuyền sản xuất đơn lẻ đến nhà máy thông minh toàn diện.

Minh Triệu được nhiều chủ đầu tư tin tưởng nhờ những ưu thế vượt trội:

Xưởng sản xuất chuyên nghiệp

Nhà xưởng sản xuất của Minh Triệu tại số 3, lô 5, khu công nghiệp Lai Xá, Kim Chung, Hoài Đức, Hà Nội có 3 tầng với tổng diện tích hơn 6.000m², được trang bị cơ sở hạ tầng hiện đại, vững chắc cùng 40 đầu máy bao gồm 14 máy phay CNC, 3 máy tiện CNC, 10 máy vạn năng và nhiều thiết bị phụ trợ công nghiệp khác. Tất cả được vận hành theo tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001:2015.

Đội ngũ nhân sự chuyên nghiệp

Minh Triệu tự hào sở hữu đội ngũ 160 nhân sự bao gồm thợ sản xuất, lắp ráp, kỹ sư thiết kế, nhân viên R&D và chuyên viên QC, tất cả đều được đào tạo chuyên sâu và giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực gia công cơ khí chính xác và tự động hóa. Nhờ năng lực vượt trội cùng máy móc hiện đại, công ty đã trở thành đối tác chiến lược của nhiều công ty lớn nước ngoài như Nhật Bản, Hàn Quốc, Hồng Kông, Trung Quốc,…

Giá cả cạnh tranh

Mặc dù chất lượng sản phẩm và dịch vụ của công ty Minh Triệu là tốt, nhưng giá cả của công ty vẫn rất cạnh tranh so với các đối thủ cạnh tranh khác trên thị trường. Điều này có thể giúp khách hàng tiết kiệm được chi phí mà vẫn có được sản phẩm tốt.

Công nghệ thiết kế tiên tiến

MInh Triệu ứng dụng hệ thống thiết kế 3D và công nghệ thực tế ảo VR-360 hiện đại, giúp khách hàng hình dung rõ ràng và trải nghiệm không gian nhà xưởng, phòng sạch ngay từ giai đoạn thiết kế.

Chúng tôi phân tích kỹ lưỡng các yêu cầu về cấp độ sạch, diện tích, thiết bị và hệ thống xử lý không khí, đảm bảo mang lại hiệu quả cao nhất và tiết kiệm chi phí tối đa.

Dịch vụ chăm sóc khách hàng hoàn hảo

Bên cạnh việc chú trọng vào chất lượng sản phẩm, Minh Triệu luôn đặt lợi ích và sự hài lòng của khách hàng lên hàng đầu. Công ty cung cấp các dịch vụ hỗ trợ toàn diện, từ lắp đặt, bảo trì cho đến sửa chữa, đảm bảo mang lại trải nghiệm tối ưu trong suốt quá trình sử dụng. Chính sự tận tâm và chuyên nghiệp này đã giúp Minh Triệu khẳng định vị thế, xây dựng niềm tin vững chắc và trở thành lựa chọn đáng tin cậy của khách hàng.

Với Minh Triệu, mỗi thiết kế không chỉ là một bản vẽ, mà còn là giải pháp toàn diện giúp doanh nghiệp phát triển bền vững.

6. Quy trình thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP

Quy trình thiết kế phòng sạch qua 3 giai đoạn:

Giai đoạn 1: Thiết kế cơ sở

• Thiết kế tổng mặt bằng: Bố trí tổng thể dự án, phân chia rõ ràng các khu vực chức năng.
• Thiết kế mặt bằng công nghệ: Lên sơ đồ mặt bằng cho các dây chuyền sản xuất như viên nang mềm, viên nén, siro, thuốc đông dược…
• Thiết kế mặt bằng thiết bị: Thực hiện bản vẽ 2D cho các thiết bị sản xuất với đầy đủ thông số kỹ thuật về kích thước, chiều cao, công suất và nguồn năng lượng tiêu thụ.
• Dự toán sơ bộ: Đưa ra ước tính ngân sách để chủ đầu tư có thể hình dung chi phí đầu tư ban đầu.

Giai đoạn 2: Thiết kế kỹ thuật

• Tính toán hệ thống: Xác định các thông số kỹ thuật cho hệ thống HVAC, điện, nước và các hạng mục liên quan.
• Thiết kế chi tiết: Hoàn thiện chi tiết từng hạng mục dựa trên dữ liệu đã tính toán, đảm bảo đầy đủ và chính xác.
• Dự toán chi tiết: Lập bảng dự toán cụ thể chi phí cho từng hạng mục, dựa trên dữ liệu từ dự toán sơ bộ.

Giai đoạn 3: Thiết kế kỹ thuật thi công

• Phối hợp hệ thống 3D: Dựng mô hình không gian ba chiều (3D) giúp chủ đầu tư dễ dàng hình dung tổng thể dự án.
• Bản vẽ thi công chi tiết: Chuẩn bị các bản vẽ shopdrawing, cung cấp đầy đủ hướng dẫn chi tiết cho quá trình thi công thực tế.

Quy trình này không chỉ đảm bảo tính chính xác mà còn tối ưu hiệu quả trong quá trình thiết kế và thi công dự án phòng sạch.

7. Các dự án thiết kế phòng sạch mà Minh Triệu đã thực hiện

Với những dự án phòng sạch, Minh Triệu tự tin sẽ tạo ra cho bạn những căn phòng đạt chuẩn chất lượng an toàn.

• Thiết kế phòng sạch cho sản xuất: Minh Triệu đã có cơ hội hợp tác cùng công ty TNHH Molex, Công ty cổ phần chuỗi thực phẩm TH, Pepsico Bắc Ninh, Nhà máy Panasonic KCN Thăng Long,…
• Phòng sạch thí nghiệm: Phòng sạch thí nghiệm thì Minh Triệu chúng tôi đã có cơ hội thiết kế cho Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thực phẩm mỹ phẩm Phú Yên, Viện ứng dụng tiêu chuẩn và chất lượng, Học viện nông nghiệp Việt Nam, Công ty TNHH may Tinh Lợi,…
• Thiết kế phòng sạch bệnh viện: Với bệnh viện, Minh Triệu đã thiết kế các phòng sạch cho Bệnh viện phụ sản Hà Nội, Bệnh viện mắt Sông Cầu – Bắc Giang, Bệnh viện Chợ Rẫy, Viện Pasteur Nha Trang,…

Với mong muốn mang đến một hệ sinh thái dịch vụ toàn diện liên quan đến lĩnh vực phòng sạch, Minh Triệu sẽ là lựa chọn hoàn hảo cho bất cứ nhu cầu nào của khách hàng.

Thông tin liên hệ:

• Số điện thoại ( Hotline ): 0886 151 688
• Website: https://minhtrieu.vn/
• Nhà máy: Số 3, lô 5, khu công nghiệp Lai Xá, Kim Chung, Hoài Đức, Hà Nội
• Văn phòng: 52/346 Thiên Lôi, Vĩnh Niệm, Lê Chân, Hải Phòng